آمپول دیفرلین برای درمان سرطان پروستات
آمپول دیفرلین برای درمان سرطان پروستات : آمپول دیفرلین (Decapeptyl) یک داروی هورمونی است که در درمان و مدیریت برخی بیماری‌ها و شرایط خاص پزشکی به کار می‌رود. ماده فعال این آمپول تریپتورلین (Triptorelin) است که عملکردی مشابه با هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH) در بدن دارد. این دارو ابتدا باعث تحریک و سپس سرکوب تولید هورمون‌های جنسی در بدن می‌شود.
دکتر احسان کرباسی، متخصص درمان سرطان.
برای مشاوره و رزرو نوبت همین حالا با شماره 02188627420 تماس بگیرید.
آمپول دیفرلین برای چه مواردی استفاده می‌شود؟
آمپول دیفرلین برای درمان سرطان پروستات استفاده می‌شود که به بافت‌های اطراف و/یا سایر نقاط بدن گسترش یافته است. این دارو درمانی قطعی برای سرطان پروستات نیست.
دیفرلین به گروهی از داروها به نام آنالوگ‌های هورمون آزادکننده گونادوتروپین (GnRHa) تعلق دارد. بیشتر سرطان‌های پروستات برای رشد به هورمون تستوسترون نیاز دارند. تستوسترون توسط بیضه‌ها و غدد فوق کلیوی تولید می‌شود.
تولید تستوسترون توسط بیضه‌ها با هورمون دیگری به نام هورمون لوتئینه کننده تحریک می‌شود. این هورمون توسط غده هیپوفیز که در مغز قرار دارد، تولید می‌شود. تریپتورلین، جزء فعال دیفرلین، تولید هورمون لوتئینه کننده را کاهش می‌دهد که منجر به کاهش سطح تستوسترون می‌شود. این ممکن است باعث کوچک شدن یا کند شدن رشد سرطان شود.
اگر در مورد دلیل تجویز این دارو سوالی دارید، از پزشک خود بپرسید. دیفرلین فقط با نسخه پزشک در دسترس است و تنها توسط یک پزشک یا پرستار قابل تزریق است.
آمپول دیفرلین چگونه است؟
هر بسته شامل ۱ ویال دیفرلین، ۱ آمپول و ۱ بسته بلیستر حاوی ۱ سرنگ خالی پلی‌پروپیلن و ۲ سوزن است.
ویال حاوی یک پودر کوچک سفید تا کمی زرد است که باید قبل از تزریق با محتویات آمپول (حلال) مخلوط شود.
آمپول دیفرلین چگونه تزریق می‌شود؟
دیفرلین توسط پزشک یا پرستار شما به صورت تزریق در عضله (عضلانی) انجام می‌شود.
آمپول دیفرلین چه مقدار و چند بار تزریق می‌شود؟
دیفرلین در سه فرمول دوز موجود است:
- تزریق ۳.۷۵ میلی‌گرم که معمولاً یک بار در ماه داده می‌شود.
- تزریق ۱۱.۲۵ میلی‌گرم که معمولاً یک بار در هر ۳ ماه (۴ بار در سال) داده می‌شود.
- تزریق ۲۲.۵ میلی‌گرم که معمولاً هر ۶ ماه (۲ بار در سال) داده می‌شود.
پزشک شما دوز مناسب را برای شما تجویز خواهد کرد.
عوارض جانبی شایع آمپول دیفرلین چیست؟
اگر در حین دریافت دیفرلین احساس ناخوشی می‌کنید، هرچه سریع‌تر به پزشک، پرستار یا داروساز خود اطلاع دهید.
دیفرلین به بیشتر افراد مبتلا به سرطان پروستات کمک می‌کند، اما ممکن است عوارض جانبی ناخواسته‌ای در تعداد کمی از افراد داشته باشد. تشخیص اینکه آیا عوارض جانبی ناشی از دیفرلین است یا سرطان پروستات، می‌تواند دشوار باشد.
به طور کلی، عوارض جانبی خفیف هستند، اما ممکن است در صورت بروز برخی از آنها به مراقبت پزشکی نیاز داشته باشید.
اگر عوارض جانبی دارید، دوز پیگیری دیفرلین خود را بدون صحبت با پزشک خود لغو نکنید. اگر متوجه هر یک از عوارض جانبی زیر شدید و شما را نگران می‌کند، به پزشک، پرستار یا داروساز خود اطلاع دهید.
عوارض جانبی بسیار شایع (بیش از ۱ از ۱۰ بیمار)
- گرگرفتگی
- احساس ضعف
- کمردرد
- احساس سوزن‌سوزن شدن در پاها
- تعریق بیش از حد
عوارض جانبی شایع (بیش از ۱ از ۱۰۰ بیمار)
- حالت تهوع
- خستگی
- تغییرات خلقی، افسردگی
- قرمزی، تورم، درد و/یا کبودی در محل تزریق
- تورم دست‌ها و پاها (ادم)
- درد عضلات و استخوان، درد در بازوها و پاها
- سرگیجه، سردرد
- ناتوانی جنسی، کاهش میل جنسی
عوارض جانبی کمتر شایع آمپول دیفرلین چیست؟
اگر هر یک از عوارض جانبی نادر زیر رخ داد، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید، با اورژانس تماس بگیرید یا به نزدیک‌ترین بیمارستان خود مراجعه کنید، زیرا ممکن است به مراقبت پزشکی فوری نیاز داشته باشید:
- علائم ناگهانی آلرژی مانند بثورات، خارش یا کهیر روی پوست.
- تورم صورت، لب‌ها، زبان یا سایر قسمت‌های بدن.
- تنگی نفس، خس‌خس سینه یا مشکل در تنفس.
- درد قفسه سینه.
- درد تیز و کوبنده یا تورم در قسمت پایین پا.
- تورم و قرمزی در امتداد یک رگ که هنگام لمس بسیار حساس است.
- تشنج یا انقباضات.
هرچه سریع‌تر اگر متوجه هر یک از عوارض جانبی زیر شدید که ممکن است جدی باشند و به مراقبت پزشکی نیاز داشته باشند، به پزشک، پرستار یا داروساز خود اطلاع دهید:
- سردردهای ناگهانی
- کمردرد شدید
- دشواری در تنفس
- بدتر شدن موقت علائم سرطان شما (افزایش ناگهانی تومور)
- فشار خون بالا
- نقرس (بیماری با مفاصل متورم دردناک، به ویژه در شست پا)
- ناتوانی در دفع ادرار
اطلاعات دارویی آمپول دیفرلین برای مصرف‌کننده
آنچه در این بروشور می‌خوانید لطفاً این بروشور را به دقت قبل از دریافت دیفرلین مطالعه کنید. این بروشور به برخی از سوالات رایج در مورد دیفرلین پاسخ می‌دهد. این بروشور حاوی تمام اطلاعات موجود نیست. این بروشور جایگزین صحبت با پزشک یا داروساز شما نیست. همه داروها دارای خطرات و فوایدی هستند. گاهی اوقات حتی زمانی که یک دارو سال‌هاست استفاده می‌شود، خطرات جدیدی پیدا می‌شود. پزشک شما خطرات دریافت دیفرلین را در مقابل فوایدی که انتظار دارد برای شما داشته باشد، ارزیابی کرده است.
آمپول دیفرلین برای چه مواردی استفاده می‌شود؟
نام داروی شما دیفرلین است. این دارو حاوی ماده فعال تریپتورلین امبونات است. در مردان بزرگسال، دیفرلین برای درمان سرطان پروستات که به بافت‌های اطراف و/یا سایر نقاط بدن گسترش یافته است، استفاده می‌شود. این دارو درمانی قطعی برای سرطان پروستات نیست. در کودکان، دیفرلین ۲۲.۵ میلی‌گرم برای درمان بلوغی که در سن بسیار پایین رخ می‌دهد (بلوغ زودرس) استفاده می‌شود. در بقیه این بروشور به این وضعیت “بلوغ زودرس” گفته می‌شود. دیفرلین به گروهی از داروها به نام آگونیست‌های هورمون آزادکننده گونادوتروپین (GnRHa) تعلق دارد. در مردان، دیفرلین با کاهش تولید تستوسترون کار می‌کند.
تستوسترون هورمون جنسی طبیعی مردانه است. در برخی از انواع سرطان پروستات، تستوسترون ممکن است به رشد سلول‌های سرطانی کمک کند. با کاهش تستوسترون، دیفرلین ممکن است رشد سرطان را کند یا متوقف کند. در زنان، دیفرلین سطح هورمون استروژن را کاهش می‌دهد. اگر در مورد اینکه چرا این دارو برای شما تجویز شده است، سوالی دارید، از پزشک خود بپرسید. ممکن است پزشک شما آن را به دلیل دیگری تجویز کرده باشد.
قبل از دریافت آمپول دیفرلین
- تریپتورلین امبونات، ماده فعال در دیفرلین.
- هر یک از مواد تشکیل‌دهنده دیگر ذکر شده در انتهای این بروشور، به ویژه پلی‌سوربات ۸۰.
- هورمون آزادکننده گونادوتروپین (GnRH) یا هر آگونیست هورمون آزادکننده گونادوتروپین (GnRHa) دیگر.
- تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته‌بندی گذشته باشد.
- بسته‌بندی پاره شده یا علائم دستکاری را نشان دهد.
- اگر نشانه‌هایی وجود دارد که تومور برای رشد به هورمون‌ها وابسته نیست.
- اگر بیضه‌های خود را با جراحی برداشته‌اید.
- اگر به دلیل گسترش سرطان پروستات و فشار آن بر اعصاب ستون فقرات خود، کمردرد شدید دارید.
به پزشک خود اطلاع دهید اگر: در مردان:
- درد مرتبط با سرطان (درد متاستاتیک) دارید.
- هنگام دفع ادرار دچار مشکل یا درد می‌شوید.
- پوکی استخوان، سابقه خانوادگی پوکی استخوان یا عوامل خطر برای ابتلا به پوکی استخوان دارید (مانند مصرف زیاد الکل، سیگار کشیدن، رژیم غذایی کم کلسیم، تحرک کم، ساختار بدنی ضعیف یا درمان با داروهای استروئیدی یا ضدتشنج).
- دچار سردردهای ناگهانی و/یا تاری دید می‌شوید.
- به غذا، رنگ‌ها، مواد نگهدارنده یا هر داروی دیگری حساسیت دارید.
- قند خون بالا یا دیابت دارید.
- مشکلات قلبی یا عروقی یا سایر عوامل خطر قلبی-عروقی دارید.
- هرگونه بیماری قلبی یا عروق خونی، از جمله مشکلات ریتم قلب (آریتمی)، دارید یا با داروهای مربوط به این شرایط تحت درمان هستید. خطر مشکلات ریتم قلب ممکن است هنگام استفاده از دیفرلین افزایش یابد.
- داروهایی برای کاهش فشار خون خود مصرف می‌کنید.
گزارش‌هایی از تغییرات خلقی و افسردگی در بیماران مصرف‌کننده آنالوگ‌های GnRH، مانند دیفرلین، وجود دارد که ممکن است شدید باشد. اگر دیفرلین مصرف می‌کنید و دچار خلق افسرده می‌شوید، به پزشک خود اطلاع دهید. در کودکان: اگر فرزند شما تومور مغزی پیشرونده دارد، به پزشک او اطلاع دهید. این ممکن است بر نحوه تصمیم‌گیری پزشک برای درمان فرزند شما تأثیر بگذارد.
نحوه تزریق آمپول دیفرلین
مقدار و دفعات تزریق
دیفرلین در ۳ فرمول دوز موجود است:
- تزریق ۳.۷۵ میلی‌گرم که یک بار در ماه داده می‌شود.
- تزریق ۱۱.۲۵ میلی‌گرم که یک بار در هر ۳ ماه (۴ بار در سال) داده می‌شود.
- تزریق ۲۲.۵ میلی‌گرم که هر ۶ ماه (۲ بار در سال) داده می‌شود.
پزشک شما تجویز خواهد کرد که کدام فرمول دوز برای شما مناسب‌تر است. در کودکان: فقط تزریق ۲۲.۵ میلی‌گرم برای درمان بلوغ زودرس در کودکان با یک تزریق هر ۶ ماه استفاده می‌شود. پزشک فرزند شما تصمیم خواهد گرفت که چه زمانی درمان باید متوقف شود (معمولاً زمانی که فرزند شما حدود ۱۲ تا ۱۳ سال اگر دختر و حدود ۱۳ تا ۱۴ سال اگر پسر است).
اگر فراموش کردید آن را تزریق کنید مطمئن شوید که یک دفترچه یادداشت از زمان‌های تزریق دوزهای خود نگهداری می‌کنید. شما برای نوبت بعدی خود با پزشک قرار ملاقات گذاشته‌اید، بنابراین آن را فراموش نخواهید کرد. اگر بیش از حد تزریق شود (اُوردوز) از آنجایی که دیفرلین تحت نظارت پزشک به شما تزریق می‌شود، بسیار بعید است که شما یا فرزندتان بیش از حد دریافت کنید.
هنگام تزریق آمپول دیفرلین
کارهایی که باید انجام دهید
در مردان: در شروع درمان، مقدار تستوسترون در بدن شما افزایش می‌یابد که ممکن است باعث بدتر شدن علائم سرطان شما شود. اگر در چند هفته اول درمان هر یک از علائم زیر را تجربه کردید، به پزشک خود اطلاع دهید:
- درد در استخوان‌ها یا ستون فقرات.
- دشواری در دفع ادرار.
- ضعف، مور مور شدن یا بی‌حسی در بازوها و پاها.
این علائم معمولاً فقط با اولین درمان با دیفرلین رخ می‌دهند. نباید با درمان‌های بعدی آنها را تجربه کنید. ممکن است پزشک شما برای درمان این علائم داروهای اضافی با اولین دوز به شما بدهد. اگر همچنان آنها را تجربه می‌کنید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید زیرا ممکن است به این معنی باشد که سرطان در حال رشد است.
در کودکان: دخترانی که بلوغ زودرس دارند ممکن است در ماه اول درمان مقداری خونریزی واژینال داشته باشند.
همه بیماران: قرارهای پیگیری با پزشک خود را حفظ کنید. مهم است که دوزهای پیگیری خود را در زمان‌های مناسب دریافت کنید تا بهترین اثرات را از درمان خود بگیرید. اگر احساس می‌کنید داروی شما به وضعیت شما (یا وضعیت فرزندتان) کمکی نمی‌کند، با پزشک خود صحبت کنید. به هر پزشک، دندانپزشک و داروساز دیگری که شما را درمان می‌کنند، اطلاع دهید که شما (یا فرزندتان) با دیفرلین تحت درمان هستید.
کارهایی که نباید انجام دهید
مواردی که باید مراقب آنها بود
عوارض جانبی
هرچه سریع‌تر اگر شما یا فرزندتان در حین دریافت دیفرلین احساس ناخوشی می‌کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. دیفرلین به بیشتر مردان مبتلا به سرطان پروستات و بیشتر کودکان مبتلا به بلوغ زودرس کمک می‌کند، اما ممکن است عوارض جانبی ناخواسته‌ای در تعداد کمی از افراد داشته باشد. در مردان، تشخیص اینکه آیا عوارض جانبی ناشی از دیفرلین است یا سرطان پروستات، می‌تواند دشوار باشد. مانند همه داروها، دیفرلین نیز می‌تواند عوارض جانبی داشته باشد.
به طور کلی، این عوارض خفیف هستند اما ممکن است در صورت بروز برخی از آنها، به مراقبت پزشکی نیاز داشته باشید. اگر عوارض جانبی دارید، دوز پیگیری دیفرلین خود را بدون صحبت با پزشک خود لغو نکنید. از این لیست عوارض جانبی احتمالی نگران نباشید. ممکن است هیچ یک از آنها را تجربه نکنید.
در مردان:
فوراً به پزشک خود اطلاع دهید یا به اورژانس نزدیک‌ترین بیمارستان خود مراجعه کنید اگر هر یک از موارد زیر اتفاق افتاد. ممکن است به مراقبت پزشکی فوری نیاز داشته باشید. (این عوارض جانبی نادر هستند.)
- علائم ناگهانی آلرژی مانند بثورات، خارش یا کهیر روی پوست، تورم صورت، لب‌ها، زبان یا سایر قسمت‌های بدن، تنگی نفس، خس‌خس سینه یا مشکل در تنفس.
- درد قفسه سینه.
- درد تیز و کوبنده یا تورم در قسمت پایین پا.
- تورم و قرمزی در امتداد یک رگ که هنگام لمس بسیار حساس است.
- تشنج یا انقباضات.
هرچه سریع‌تر اگر متوجه هر یک از موارد زیر شدید، به پزشک خود اطلاع دهید. این عوارض جانبی ممکن است جدی باشند. ممکن است به مراقبت پزشکی نیاز داشته باشید.
- سردردهای ناگهانی.
- کمردرد شدید.
- دشواری در تنفس.
- بدتر شدن موقت علائم سرطان شما (افزایش ناگهانی تومور).
- فشار خون بالا.
- نقرس (بیماری با مفاصل متورم دردناک، به ویژه در شست پا).
- ناتوانی در دفع ادرار.
اگر متوجه هر یک از عوارض جانبی زیر شدید و شما را نگران می‌کند، به پزشک خود اطلاع دهید: عوارض جانبی بسیار شایع که بیش از ۱ از ۱۰ بیمار را تحت تأثیر قرار می‌دهد:
- گرگرفتگی.
- ضعف.
- کمردرد.
- احساس سوزن‌سوزن شدن در پاها.
- تعریق بیش از حد.
- کاهش میل جنسی.
- ناتوانی جنسی.
عوارض جانبی شایع که بیش از ۱ از ۱۰۰ بیمار را تحت تأثیر قرار می‌دهد:
- حالت تهوع.
- خشکی دهان.
- تغییرات خلقی، افسردگی.
- درد، کبودی، قرمزی و تورم در محل تزریق.
- ادم (تجمع مایع در بافت‌های بدن).
- درد عضلات و استخوان، درد در بازوها و پاها، درد در قسمت پایین شکم.
- سرگیجه، سردرد.
- واکنش‌های آلرژیک.
- کاهش میل جنسی.
- حساسیت بیش از حد.
- فشار خون بالا.
- افزایش وزن.
عوارض جانبی زیر نیز از زمان تأیید دیفرلین برای استفاده گزارش شده است: ناراحتی عمومی، اضطراب، بی‌اختیاری ادرار، تشکیل سریع کهیر به دلیل تورم پوست یا غشاهای مخاطی، شوک آنافیلاکسی و تغییرات در نوار قلب (طولانی شدن QT). اگر بزرگ شدن (تومور خوش‌خیم) غده هیپوفیز دارید که از آن بی‌خبر بوده‌اید، ممکن است در طول درمان با دیفرلین کشف شود. علائم شامل سردرد ناگهانی، استفراغ، مشکلات بینایی و فلج چشم است. افزایش در تعداد گلبول‌های سفید خون ممکن است، مانند سایر آنالوگ‌های GnRH، در بیماران تحت درمان با دیفرلین یافت شود.
سایر عوارض جانبی که در بالا ذکر نشده‌اند نیز ممکن است در برخی افراد رخ دهند. پزشک شما در طول درمان شما را تحت نظر خواهد داشت تا بررسی کند که آیا دچار قند خون بالا یا دیابت می‌شوید یا خیر. همچنین برای هرگونه علائم یا نشانه‌ای از بیماری قلبی-عروقی تحت نظر خواهید بود. برخی از عوارض جانبی (به عنوان مثال، فشار خون بالا یا تغییرات در عملکرد کبد) فقط زمانی قابل تشخیص هستند که پزشک شما آزمایشاتی را برای بررسی پیشرفت شما انجام دهد. همیشه به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید اگر متوجه چیزی شدید که باعث می‌شود احساس ناخوشی کنید. همه داروها می‌توانند عوارض جانبی داشته باشند.
گاهی اوقات آنها جدی هستند، اما در بیشتر مواقع جدی نیستند. ممکن است در صورت بروز برخی از عوارض جانبی، به مراقبت پزشکی نیاز داشته باشید.
در کودکان:
- علائم ناگهانی آلرژی مانند بثورات، خارش یا کهیر روی پوست، تورم صورت، لب‌ها، زبان یا سایر قسمت‌های بدن، تنگی نفس، خس‌خس سینه یا مشکل در تنفس.
- تغییرات در بینایی.
- افزایش فشار در سر یا مغز.
- تشنج یا انقباضات.
- خونریزی واژینال که ممکن است در دختران در ماه اول درمان رخ دهد.
- درد در شکم.
- درد، قرمزی و تورم در محل تزریق.
- سردرد.
- گرگرفتگی.
- افزایش وزن.
- آکنه.
- واکنش‌های حساسیت بیش از حد.
- تاری دید.
- استفراغ، یبوست، حالت تهوع.
- ناراحتی عمومی.
- اضافه وزن.
- گردن درد.
- تغییرات خلقی.
- درد در پستان.
- خونریزی بینی.
- خارش، بثورات یا کهیر در پوست.
پس از دریافت آمپول دیفرلین
نگهداری
- آن را در مکانی خنک و خشک که دما زیر ۲۵ درجه سانتی‌گراد باقی می‌ماند، نگهداری کنید.
- داروی خود را جایی نگه دارید که کودکان نتوانند به آن برسند.
- یک کمد قفل‌دار با ارتفاع حداقل یک و نیم متر از سطح زمین، مکان خوبی برای نگهداری داروها است.
- آن را در ظرف اصلی خود تا زمان تزریق نگه دارید.
دفع
توضیحات محصول آمپول دیفرلین
ظاهر آن
ترکیبات
مواد فعال: تریپتورلین امبونات سایر مواد: پلی‌گلاکتین مانیتول کرملاز سدیم پلی‌سوربات ۸۰ حلال از آب برای تزریق تشکیل شده است.
Ipsen Pty Ltd Level 5 627 Chapel Street South Yarra, Victoria 3141 شماره‌های ثبت استرالیا: AUST R 109854 (دیفرلین ۳.۷۵ میلی‌گرم فرمول ۱ ماهه) AUST R 109856 (دیفرلین ۱۱.۲۵ میلی‌گرم فرمول ۳ ماهه) AUST R 159173 (دیفرلین ۲۲.۵ میلی‌گرم فرمول ۶ ماهه)
منبع: www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S009377540300352X
سوالات متداول
دیفرلین (Diphereline) یک داروی هورمونی است که برای درمان سرطان پروستات وابسته به هورمون به‌کار می‌رود. این دارو با کاهش سطح تستوسترون در بدن، رشد تومور را کند یا متوقف می‌کند.
دیفرلین با تحریک بیش‌ازحد غده هیپوفیز در ابتدا باعث افزایش تستوسترون می‌شود، اما پس از مدتی تولید طبیعی تستوسترون را متوقف کرده و آن را به سطح بسیار پایین می‌رساند.
زمانی که سرطان پروستات پیشرفته یا متاستاتیک است و به هورمون وابسته باشد، دیفرلین می‌تواند به عنوان بخشی از درمان هورمونی تجویز شود.
خیر. دیفرلین درمان قطعی نیست، اما می‌تواند روند پیشرفت بیماری را کند کرده و علائم را کاهش دهد.
بسته به نوع و دوز دارو، معمولاً هر 1، 3 یا 6 ماه یک‌بار به‌صورت تزریق عضلانی تجویز می‌شود.
شامل گرگرفتگی، تعریق شبانه، کاهش میل جنسی، اختلال نعوظ، خستگی، درد استخوان و تغییرات خلقی است.
درمان با دیفرلین تا زمانی که ادامه یابد، سطح تستوسترون را پایین نگه می‌دارد. با قطع درمان، ممکن است سطح تستوسترون به تدریج بازگردد.
بله. سطح PSA، تستوسترون و سایر نشانگرها باید به‌طور منظم بررسی شوند تا اثربخشی درمان کنترل شود.